Tarixiy jihatdan, tibbiy asboblar ma'lumotlari izolyatsiya qilingan, siloslarga qamalgan, ularning har biri o'ziga xos aloqa protokollari, jismoniy ulanishlari, yangilanish tezligi va terminologiyasiga ega, ammo asosiy yutuqlar tibbiy asboblarni diagramma va hujjatlardan bemorning faol monitoringigacha bo'lgan evolyutsion pog'ona ostonasida qo'ydi. va aralashuv.
Ko'p o'zgaruvchan, vaqtinchalik tendentsiyaga ega bo'lgan ma'lumotlar orqali kuzatilgan klinisyenlar o'zgaruvchan va rivojlanayotgan tendentsiyalarga asoslangan real vaqtda klinik qarorlar qabul qilishni osonlashtirish uchun tarixiy va real vaqt ma'lumotlarini qo'llashlari mumkin.
Sog'liqni saqlash sanoati tibbiy asboblarning universal o'zaro muvofiqligini amalga oshirishdan ancha uzoqdir.Federal ko'rsatmalar va islohotlar, texnologik yutuqlar, sanoat jamiyatlari va standartlar tashkilotlari, shuningdek, turli sanoat va biznes talablari ba'zi ishlab chiqaruvchilarni interfeyslarni ishlab chiqishga undagan bo'lsa-da, ko'plab tibbiy asboblar hali ham ularning xususiy formatlarini standartlashtirilgan va umumiyroq narsaga tarjima qilishni talab qiladi. sog'liqni saqlash IT tizimi, ham semantika, ham xabar almashish formatida.
Tibbiy asboblar ma'lumotlar tizimining (MDDS) o'rta dasturi sotuvchining spetsifikatsiyasidan foydalangan holda ma'lum toifadagi tibbiy asboblardan ma'lumotlarni olish, so'ngra uni tarjima qilish va qo'llab-quvvatlash uchun elektron sog'liqni saqlash yozuviga (EHR), ma'lumotlar omboriga yoki boshqa axborot tizimiga etkazish uchun zarur bo'lib qoladi. klinik diagramma, klinik qarorlarni qo'llab-quvvatlash va tadqiqot kabi holatlardan foydalaning.Tibbiy asboblardan olingan ma'lumotlar bemorning holati to'g'risida yanada yaxlit va to'liq tasvirni yaratish uchun bemor rekordidagi boshqa ma'lumotlar bilan birlashtiriladi.
MDDS o'rta ta'minoti imkoniyatlarining kengligi va ko'lami shifoxonalar, sog'liqni saqlash tizimlari va boshqa provayder tashkilotlarga qurilmadan ro'yxatga olish tizimiga tushadigan ma'lumotlardan foydalanish yo'llarini ochish usullarini osonlashtiradi.Bemorni parvarish qilishni boshqarish va klinik qaror qabul qilishni yaxshilash uchun ma'lumotlardan foydalanish darhol esga tushadi - lekin bu faqat mumkin bo'lgan narsalarni tirnashadi.
Ma'lumotlarni qidirish imkoniyatlari
Minimal ravishda, MDDS o'rta dasturi tibbiy qurilmadan epizodik ma'lumotlarni olish va uni standart formatga tarjima qilish imkoniyatiga ega bo'lishi kerak.Bundan tashqari, o'rta dastur turli xil klinik operatsion sozlamalar talablariga javob beradigan o'zgaruvchan tezlikda ma'lumotlarni olish imkoniyatiga ega bo'lishi kerak (masalan, operatsiya xonalari va intensiv terapiya bo'limlari va tibbiy-jarrohlik bo'limlari).
Klinik diagramma oralig'i odatda klinik talablarga qarab 30 soniyadan bir necha soatgacha o'zgaradi.Yuqori chastotali, ikkinchi darajali ma'lumotlarga fiziologik monitorlardan to'lqin shakli o'lchovlari, mexanik ventilyatorlardan bosim-hajm ko'chadan va tibbiy asboblardan chiqarilgan signal tipidagi ma'lumotlar kiradi.
Ko'rsatish va tahlil qilish uchun ma'lumotlardan foydalanish, bashoratli tahlillar, shuningdek, yangi ma'lumotlarni yaratish uchun parvarishlash nuqtasida to'plangan ma'lumotlarni qayta ishlash qobiliyati ham ma'lumotlarni yig'ish tezligini oshiradi.Ma'lumotni o'zgaruvchan tezlikda, shu jumladan soniyalar darajasida olish qobiliyati o'rta dastur sotuvchisidan texnik imkoniyatlarni talab qiladi, lekin u FDA ruxsatnomalari ko'rinishidagi tartibga solish imkoniyatlarini ham talab qiladi, bu o'rta dastur buni ko'rsatishga qodir ekanligini ko'rsatadi. bu signallar va tahlillar, hatto bemorni kuzatish va aralashuv uchun yuqori chastotali ma'lumotlarni uzatish bilan bog'liq xavfni yumshatdi.
Haqiqiy vaqtda aralashuvning oqibatlari
Tibbiy asboblardan ma'lumotlarni olish va bemorning hozirgi holatining yanada yaxlit va to'liq tasvirini yaratish uchun bemorning rekordidagi boshqa ma'lumotlar bilan birlashtirish uchun o'rta dasturdan foydalanish mumkin.Tahlilni real vaqt rejimidagi ma'lumotlarni yig'ish nuqtasida birlashtirish bashorat qilish va qarorlarni qo'llab-quvvatlash uchun kuchli vositani yaratadi.
Bu bemorning xavfsizligi va kasalxona tomonidan qabul qilingan xavf darajasi bilan bog'liq muhim savollarni tug'diradi.Bemor hujjatlariga bo'lgan ehtiyoj real vaqtda bemor aralashuvi ehtiyojlaridan qanday farq qiladi?Haqiqiy vaqtda ma'lumotlar oqimi nima va nima emas?
Klinik signallar kabi real vaqt rejimida aralashuv uchun ishlatiladigan ma'lumotlar bemor xavfsizligiga ta'sir qilganligi sababli, ularni to'g'ri shaxslarga etkazib berishdagi har qanday kechikish zararli ta'sir ko'rsatishi mumkin.Shunday qilib, talablarning ma'lumotlarni etkazib berish kechikishi, javob va yaxlitlikka ta'sirini tushunish muhimdir.
Turli xil o'rta dasturiy echimlarning imkoniyatlari bir-biriga mos keladi, lekin dasturiy ta'minotning o'ziga xos xususiyatlaridan yoki ma'lumotlarga jismoniy kirishdan tashqari, e'tiborga olinishi kerak bo'lgan asosiy me'moriy va tartibga soluvchi fikrlar mavjud.
FDA rasmiylashtiruvi
Sog'liqni saqlash IT sohasida, FDA 510 (k) ruxsati tibbiy asboblarning ulanishi va tibbiy asboblar ma'lumotlar tizimlariga aloqasini boshqaradi.Diagramma va faol monitoringdan foydalanish uchun mo'ljallangan tibbiy asboblar ma'lumotlari tizimlari o'rtasidagi farqlardan biri shundaki, faol monitoring uchun tozalangan tizimlar bemorlarni baholash va aralashuv uchun zarur bo'lgan ma'lumotlar va signallarni ishonchli tarzda uzatish qobiliyatini namoyish etdi.
Ma'lumotlarni olish va uni yozuvlar tizimiga tarjima qilish qobiliyati FDA MDDS deb hisoblagan narsaning bir qismidir.FDA MDDS yechimlari umumiy hujjatlar uchun FDA I sinf maqomiga ega bo'lishini talab qiladi.Signallar va faol bemor monitoringi kabi boshqa jihatlar standart MDSS imkoniyatlari doirasidan tashqarida - uzatish, saqlash, konvertatsiya qilish va ko'rsatish.Qoidaga ko'ra, agar MDDS mo'ljallanganidan tashqari ishlatilsa, bu nazorat va muvofiqlik yukini keyinchalik ishlab chiqaruvchi sifatida tasniflanadigan shifoxonalarga o'tkazadi.
II-sinfni tozalashga o'rta dastur sotuvchisi erisha oladi, bu xavf nuqtai nazaridan u jonli aralashuvlarda foydalanish uchun ma'lumotlarning xavf-xatarlarini muvaffaqiyatli yumshatganligini ko'rsatadi, bu signal uzatish yoki yig'ilgan xom ma'lumotlardan yangi ma'lumotlarni yaratish bilan mos keladi. tibbiy asboblar.
O'rta dastur sotuvchisi bemorni faol monitoring qilish uchun ruxsat talab qilishi uchun ular aralashuv maqsadlari uchun barcha faol bemor ma'lumotlarini uchidan oxirigacha - yig'ish joyidan (tibbiy qurilma) etkazib berishgacha olish va etkazib berishni ta'minlash uchun barcha tekshiruvlar va balanslarga ega bo'lishi kerak. nuqta (klinisyen).Shunga qaramay, aralashuvlar va bemorni faol monitoring qilish uchun zarur bo'lgan ma'lumotlarni olish vaqti va qabul qilish qobiliyati muhim farqdir.
Ma'lumotlarni yetkazib berish, aloqa va yaxlitlik
Bemorning faol monitoringini va tasdiqlangan ma'lumotlarni etkazib berishni qo'llab-quvvatlash uchun yotoqxonadagi tibbiy asbobdan qabul qiluvchiga aloqa yo'li ma'lumotlarning belgilangan vaqt oralig'ida yetkazib berilishini kafolatlashi kerak.Yetkazib berishni kafolatlash uchun tizim ushbu aloqa yo'lini doimiy ravishda kuzatib borishi va ma'lumotlarga to'siq bo'lganligi yoki kechikish va o'tkazish qobiliyati bo'yicha maksimal qabul qilinadigan chegaradan oshib ketganligi haqida xabar berishi kerak.
Ma'lumotlarning ikki tomonlama aloqasi ma'lumotlarni etkazib berish va tekshirish tibbiy asbobning ishlashiga to'sqinlik qilmasligini yoki boshqa tarzda xalaqit bermasligini ta'minlaydi.Bu tibbiy asboblarning tashqi nazoratini o'rganishda yoki har bir faol bemorga signal ma'lumotlari yuborilganda alohida ahamiyatga ega.
Bemorni faol kuzatish uchun tozalangan o'rta dastur tizimlarida ma'lumotlarni o'zgartirish imkoniyati mavjud.Transformatsiyalarni amalga oshirish, uchinchi darajali natijalarni hisoblash va ma'lumotlarni boshqacha talqin qilish algoritmlari tibbiy asbobning barcha mo'ljallangan operatsion stsenariylari, shu jumladan nosozlik rejimlari uchun sinovdan o'tishi va tasdiqlangan bo'lishi kerak.Ma'lumotlar xavfsizligi, ma'lumotlarga, tibbiy qurilmaga dushman hujumlari va xizmat ko'rsatishni rad etish va to'lov dasturi ma'lumotlar yaxlitligiga ta'sir ko'rsatishi mumkin va bu talablar muayyan stsenariylar orqali aniqlanishi va sinov orqali tasdiqlanishi kerak.
Tibbiy asboblarning universal standartlari bir kechada paydo bo'lmaydi, ammo ishlab chiqaruvchilarning standartlashtirilgan yondashuvga sekin o'tishini ta'kidlash qiziq.Investitsiyalar, ishlab chiqish, sotib olish va tartibga solishda katta xarajatlar bo'lgan dunyoda logistika va amaliylik kunni boshqaradi.Bu sizning sog'liqni saqlash tashkilotingizning texnik va klinik ehtiyojlarini qo'llab-quvvatlaydigan tibbiy asboblar integratsiyasi va o'rta dastur provayderini tanlashda keng qamrovli va istiqbolli yondashuv zarurligini kuchaytiradi.
Yuborilgan vaqt: 2017 yil 12-yanvar